Россия первой одобрила вакцину от коронавируса получившую название

Россия первой одобрила вакцину от коронавируса получившую название "Спутник V"

  • by Август 11, 2020

Разрешение регулирующих органов открывает путь для массовой вакцинации населения России, и власти надеются, что это позволит экономике, пострадавшей от последствий вируса, вернуться на полную мощность.

Разрешение регулирующих органов открывает путь для массовой вакцинации населения России, и власти надеются, что это позволит экономике, пострадавшей от последствий вируса, вернуться на полную мощность.

Кирилл Дмитриев, глава Российского суверенного фонда благосостояния, назвал это историческим «моментом спутника», сопоставимым с запуском Советским Союзом в 1957 году первого в мире спутника Спутник-1.

По его словам, вакцина будет продаваться на зарубежных рынках под названием «Спутник V». Государственные СМИ раструбили эту новость.

Но скорость, с которой продвигалась Россия, одобряя вакцину до того, как завершатся заключительные этапы клинических испытаний для проверки безопасности и эффективности, обеспокоила некоторых ученых, которые опасаются, что Москва может ставить национальный престиж выше безопасности.

Выступая на заседании правительства по государственному телевидению, Путин отверг эти опасения, заявив, что вакцина, разработанная московским институтом Гамалея, безопасна и что ее даже вводили одной из его дочерей.

«Я знаю, что он работает достаточно эффективно, формирует стойкий иммунитет, и, повторяю, он прошел все необходимые проверки», - сказал Путин.

Он сказал, что надеется, что скоро начнется массовое производство.

Утверждение вакцины министерством здравоохранения происходит до начала более крупного испытания с участием тысяч участников, обычно известного как испытание фазы III.

Такие испытания, которые требуют определенного количества участников, улавливающих вирус, чтобы наблюдать за действием вакцины, обычно считаются важными предшественниками вакцины для получения разрешения регулирующих органов.

Московская ассоциация организаций по клиническим исследованиям (ACTO), торговая организация, представляющая ведущих мировых производителей лекарств в России на этой неделе, призвала министерство здравоохранения отложить утверждение до успешного завершения последнего испытания.

В письме в министерство говорится, что регистрация лекарства была связана с высокими рисками до того, как это произошло.

«Именно на этом этапе собираются основные доказательства эффективности вакцины, а также информация о побочных реакциях, которые могут возникнуть у определенных групп пациентов: людей с ослабленным иммунитетом, людей с сопутствующими заболеваниями и так далее», - говорится в сообщении.

Некоторые международные эксперты также ставят под сомнение скорость, с которой Россия одобрила свою вакцину.

«Обычно перед одобрением вакцины необходимо пройти тестирование большого количества людей», - сказал Питер Кремснер из университетской больницы в Тюбингене, в настоящее время тестирующий вакцину CureVac против COVID-19 в клинических испытаниях.

«В этом отношении я считаю безрассудным делать это (одобрять это), если многие люди еще не прошли тестирование».

Дункан Мэтьюз, профессор права интеллектуальной собственности Лондонского университета королевы Марии, сказал, что новости о потенциальной вакцине от COVID-19 следует приветствовать, «но безопасность должна быть приоритетом».

«Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) имеют ускоренные процедуры утверждения для использования в чрезвычайных гуманитарных ситуациях, и нам нужно увидеть доказательства того, что Россия принимает столь же осмотрительный подход», - сказал Мэтьюз в комментарии по электронной почте. ,

По всему миру разрабатывается более 100 возможных вакцин, чтобы попытаться остановить пандемию коронавируса. По данным ВОЗ, по крайней мере четыре находятся в заключительной фазе III испытаний на людях.